РЗН 2022/18098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18098
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18098
На медицинское изделие
Аппарат ударно-волновой терапии "Эксотонус" по ТУ 26.60.13-002-0127800-2017, модели К1 и Э1I. Комплект модели - К1, в составе:
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) - 1 шт.
3. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
4. Наконечник Р20 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
5. Наконечник Р35 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
6. Держатель для манипулы - 1 шт.
7. Коробка для наконечников - 1 шт.
8. Болты для крепления держателя - 2 шт.
9. Предохранитель плавкий - 2 шт.
10. Упаковочный пакет - 1 шт.
11. Сетевой шнур - 1 шт.
12. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации - 1 шт.
13. Коробка из ДСП упаковочная - 1 шт.
II. Комплект модели - Э1, в составе:
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) - 1 шт.
3. Наконечник Р6 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
4. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
5. Наконечник Р25 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
6. Наконечник Р39 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт.
7. Подставка для манипулы - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Коробка для наконечников - 1 шт.
10. Предохранитель плавкий - 2 шт.
11. Упаковочный пакет - 1 шт.
12. Сетевой шнур - 1 шт.
13. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации - 1 шт.
14. Коробка из ДСП упаковочная - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПК "Эрсилон"
Место производства медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Торжковская, д. 5. лит. А, пом. оф. 3-Н, ком. №17 (оф. 26)
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18098
Вид медицинского изделия:
291970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.140
медицинского изделия: 26.60.13.140
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_