РЗН 2022/18091

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18091

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2022 № РЗН 2022/18091

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) в крови человека на анализаторах PCH-1001. Реагент R1 - 30 шт. 2. Реагент R2 - 1 шт. 3. Пробоотборник - 30 шт. 4. Планшет для анализа -32 шт. 5. Кодовый чип - 1 шт. 6. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "МЕДИТРЕНД"

Производитель

"Чанша Синокер Инк."

Место производства медицинского изделия

, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, 410205, Changsha, P.R. of China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18091

Вид медицинского изделия: 128970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_