РЗН 2022/18087

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18087

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2022 № РЗН 2022/18087

На медицинское изделие

Набор контрольных материалов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека "LIAISON® Estradiol II Gen Control Set"в составе: 1. Контрольный материал Уровень 1 (LIAISON® Estradiol II Gen Control 1), флакон х 4,5 мл - 2 шт. 2. Контрольный материал Уровень 2 (LIAISON® Estradiol II Gen Control 2), флакон х 4,5 мл - 2 шт. 3. Лист-вкладыш - 1 шт. 4. Сертификат анализа - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Дельрус"

Производитель

"ДиаСорин, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Avenue Stillwater Minnesota 55082 USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18087

Вид медицинского изделия: 116490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_