РЗН 2022/18085
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18085
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/18085
На медицинское изделие
Анализатор автоматический sciREADER CL2 для мультиплексного анализа in vitro, модель CL2XIв составе:
1. Анализатор sciREADER CL2 модель CL2XI - 1 шт
2. Руководство пользователя - 1 шт
3. Руководство по применению программного обеспечения - 1 шт
4. Кабель питания - 1 шт
5. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт
6. Планшет калибровочный матовый - 1 шт
7. Планшет калибровочный прозрачный - 1 шт
8. Ключ аппаратный на одну лицензию на ПО - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельрус"
Производитель
"Саенион ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18085
Вид медицинского изделия:
197860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_