РЗН 2022/18076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18076
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18076
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека "LIAISON® Estradiol II Gen"в составе:
1. Интегральный картридж с реагентами (LIAISON® Estradiol II Gen) - 1 шт.
2. Калибратор 1 (LIAISON® Estradiol II Gen Calibrator 1), флакон x 3,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор 2 (LIAISON® Estradiol II Gen Calibrator 2), флакон x 3,5 мл - 1 шт.
4. Лист-вкладыш - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельрус"
Производитель
"ДиаСорин, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave Stillwater Minnesota 55082 USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18076
Вид медицинского изделия:
323930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_