РЗН 2022/18074

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18074

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.08.2022 № РЗН 2022/18074

На медицинское изделие

Набор калибраторов общего белка в моче и спинномозговой жидкости для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (Atellica CH UCFP CAL))1. Калибратор Atellica CH UCFP CAL уровень 2, 4,0 мл ? 2 шт. 2. Калибратор Atellica CH UCFP CAL уровень 3, 4,0 мл ? 2 шт. 3. Калибратор Atellica CH UCFP CAL уровень 4, 4,0 мл ? 2 шт. 4. Калибратор Atellica CH UCFP CAL уровень 5, 4,0 мл ? 2 шт. 5. Калибратор Atellica CH UCFP CAL уровень 6, 4,0 мл ? 2 шт. 6. Лист значений параметров серии калибратора.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18074

Вид медицинского изделия: 206650

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_