РЗН 2022/18062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18062
На медицинское изделие
Ванна медицинская водолечебная "Radomir"® по ТУ 32.50.50-002-18009384-20211. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 101», в составе:
1. Ванна «Аквамини 101» с рамой - 1 шт.. в составе:
L 1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости):
3. Излив - 1 шт. (при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 шт.
6. Принадлежности «Аквамини 101»:
6.1. Подголовник "Аквамини" - 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
П. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 102», в составе.
1. Ванна «Аквамини 102» с рамой - 1 шт.. в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.:
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости):
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»-1 шт.
6. Принадлежности «Аквамини 102»;
6.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.;
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
III. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Лквамини 103», веосннзе.
1. Ванна «Аквамини 103» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100» - 1 экз.
3. Принадлежности «Аквамини 103»:
3.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная - 2 шт.
IV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 104», в составе:
1. Ванна «Аквамини 104» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости):
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 ни. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
6.. Принадлежности «Аква мини 104»:
3.1. Подголовник "Аквамини"- 1 шт.;
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
V. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 105». в составе.
1. Ванна «Аквамини 105» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.;
1.2.Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.:
1.3. Декоративная панель - 4 шт.:
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
3. Принадлежности «Аквамини 105»:
3.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.:
3.2. Ручка хромированная - 2 шт.
VI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 106». в составе:
1. Ванна «Аквамини 106» с рамой - 1 шт. в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив- 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамини 100»- 1 экз.
6. Принадлежности « Аквамини 106»:
6.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт .;
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
VII Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 201», в составе.
1. Ванна «Аквастандарт 201» с рамой - 1 шт. в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» - 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 201»;
6.1. Подголовник "Аквамини" - 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
VIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 202». в составе;
1. Ванна «Аквастандарт 202» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.;
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» - 1 экз.
3. Принадлежности «Аквастандарт 202»;
3.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная - 2 шт.
IX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 203». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 203» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт .;
1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200»- 1 экз.
3. Принадлежности «Аквастандарт 203»:
3.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 шт.;
3.2. Ручка хромированная - 2 шт.
X Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 204». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 204» с рамой - 1 шт., в составе;
1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквасгандарг 200» - 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 204»:
6.1. Подголовник "Акваминн" - 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
XI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 205». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 205» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.:
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости):
3. Излив - 1 шт. ( при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * ? 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200»- 1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 205»:
6.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт .
XII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 206». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 206» с рамой - I шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 206» - 1 экз.
6. Принадлежноести «Аквастандарт 206»:
6.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
«Аквастандарт 200» - 1 экз.
XIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 207». в составе:
1. Ванна «Аквастандарт 207» е рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт .
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 гшт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» - 1 экз.
6. При7гадчгежггос г и «Аквастандарт 207»:
6.1. 110ДГОЛОВГГИК ""Аквастандарт"- 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
XIV . Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 208», в
составе:
1. Ванна «Аквастандарт 208» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» -1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 208»;
6.1. Подголовник "Акваминн" - 1 шт.
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
XV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 209», в составе;
1. Ванна «Аквастандарт 209 » с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.:
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при иео6\одимое1и):
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости):
5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквастандарт 200» -1 экз.
6. Принадлежности «Аквастандарт 209»:
6.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 ш т..
6.2. Ручка хромированная - 2 шт.
XVI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 301». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 301» е рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.
2. Смеситель с душевой лейкой -1 шт. (при необходимости)
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды - 1 шт.
6. Система быстрого слива воды -1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» - 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 301»:
8.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.
8.2. Ручка хромированная - 2 шт.
XVII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 302». в составе:
1. Ванна «Авамакси 302» е рамой -1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды - 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды - 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» - 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 302»:
8.1. Подголовник "Аквамакси" - 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая - 2 шт.
XVIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 303», в составе:
1. Ванна «Аквамакси 303» е рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимоети);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды - 1 шт.;
6. Система быетрого слива воды - 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 303»:
8.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.
8.2. Ручка хромированная - 2 шт.
XIX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 304», в составе:
1. Ванна «Аквамакеи 304» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смееитель е душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости):
4. Магнитный структуризатор * -1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды - 1 шт.;
6. Система быетрого ел ива воды - 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 304»:
8.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая- 2 шт.
XX. Ванна медицинекая водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 305». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 305» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна е рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды - 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды - 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300»- 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 305»:
8.1. Подголовник "Аквамакси" - 1 шт.
XXI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 306». в составе:
1. Ванна «Аквамакси 306» с рамой - 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой - 1 шт.
1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.;
1.3. Декоративная панель - 4 шт.;
2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости);
3. Излив - 1 шт. (при необходимости);
4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости);
5. Система быстрого набора воды - 1 шт.;
6. Система быстрого слива воды - 1 шт.;
7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»®
«Аквамакси 300» - 1 экз.
8. Принадлежности «Аквамакси 306»:
8.1. Подголовник "Аквамини" - 1 шт.
8.2. Ручка хромированная или ручка белая - 2 шт.
при условии установки смесителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Радомир"
Место производства медицинского изделия
109052, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д.2, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18062
Вид медицинского изделия:
240450
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_