РЗН 2022/18062

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18062
На медицинское изделие
Ванна медицинская водолечебная "Radomir"® по ТУ 32.50.50-002-18009384-20211. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 101», в составе: 1. Ванна «Аквамини 101» с рамой - 1 шт.. в составе: L 1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.: 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости): 3. Излив - 1 шт. (при необходимости): 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 100»- 1 шт. 6. Принадлежности «Аквамини 101»: 6.1. Подголовник "Аквамини" - 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. П. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 102», в составе. 1. Ванна «Аквамини 102» с рамой - 1 шт.. в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт.: 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.: 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости): 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости): 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 100»-1 шт. 6. Принадлежности «Аквамини 102»; 6.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.; 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. III. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Лквамини 103», веосннзе. 1. Ванна «Аквамини 103» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт.; 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 100» - 1 экз. 3. Принадлежности «Аквамини 103»: 3.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 шт.; 3.2. Ручка хромированная - 2 шт. IV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 104», в составе: 1. Ванна «Аквамини 104» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт.; 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.: 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости): 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 ни. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 100»- 1 экз. 6.. Принадлежности «Аква мини 104»: 3.1. Подголовник "Аквамини"- 1 шт.; 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. V. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 105». в составе. 1. Ванна «Аквамини 105» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт.; 1.2.Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.: 1.3. Декоративная панель - 4 шт.: 2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 100»- 1 экз. 3. Принадлежности «Аквамини 105»: 3.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.: 3.2. Ручка хромированная - 2 шт. VI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 106». в составе: 1. Ванна «Аквамини 106» с рамой - 1 шт. в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт.; 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив- 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамини 100»- 1 экз. 6. Принадлежности « Аквамини 106»: 6.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт .; 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. VII Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 201», в составе. 1. Ванна «Аквастандарт 201» с рамой - 1 шт. в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200» - 1 экз. 6. Принадлежности «Аквастандарт 201»; 6.1. Подголовник "Аквамини" - 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. VIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 202». в составе; 1. Ванна «Аквастандарт 202» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт.; 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200» - 1 экз. 3. Принадлежности «Аквастандарт 202»; 3.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт.; 3.2. Ручка хромированная - 2 шт. IX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 203». в составе: 1. Ванна «Аквастандарт 203» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт .; 1.2. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200»- 1 экз. 3. Принадлежности «Аквастандарт 203»: 3.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 шт.; 3.2. Ручка хромированная - 2 шт. X Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 204». в составе: 1. Ванна «Аквастандарт 204» с рамой - 1 шт., в составе; 1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.: 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости): 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквасгандарг 200» - 1 экз. 6. Принадлежности «Аквастандарт 204»: 6.1. Подголовник "Акваминн" - 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. XI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 205». в составе: 1. Ванна «Аквастандарт 205» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.: 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости): 3. Излив - 1 шт. ( при необходимости): 4. Магнитный структуризатор * ? 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200»- 1 экз. 6. Принадлежности «Аквастандарт 205»: 6.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт . XII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 206». в составе: 1. Ванна «Аквастандарт 206» с рамой - I шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 206» - 1 экз. 6. Принадлежноести «Аквастандарт 206»: 6.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. «Аквастандарт 200» - 1 экз. XIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 207». в составе: 1. Ванна «Аквастандарт 207» е рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт . 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 гшт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200» - 1 экз. 6. При7гадчгежггос г и «Аквастандарт 207»: 6.1. 110ДГОЛОВГГИК ""Аквастандарт"- 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. XIV . Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 208», в составе: 1. Ванна «Аквастандарт 208» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200» -1 экз. 6. Принадлежности «Аквастандарт 208»; 6.1. Подголовник "Акваминн" - 1 шт. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. XV. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 209», в составе; 1. Ванна «Аквастандарт 209 » с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.: 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при иео6\одимое1и): 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости): 5. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквастандарт 200» -1 экз. 6. Принадлежности «Аквастандарт 209»: 6.1. Подголовник "Аквастандарт"- 1 ш т.. 6.2. Ручка хромированная - 2 шт. XVI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 301». в составе: 1. Ванна «Аквамакси 301» е рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна е рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Смеситель с душевой лейкой -1 шт. (при необходимости) 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Система быстрого набора воды - 1 шт. 6. Система быстрого слива воды -1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 300» - 1 экз. 8. Принадлежности «Аквамакси 301»: 8.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт. 8.2. Ручка хромированная - 2 шт. XVII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 302». в составе: 1. Ванна «Авамакси 302» е рамой -1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Система быстрого набора воды - 1 шт.; 6. Система быстрого слива воды - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 300» - 1 экз. 8. Принадлежности «Аквамакси 302»: 8.1. Подголовник "Аквамакси" - 1 шт. 8.2. Ручка хромированная или ручка белая - 2 шт. XVIII. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 303», в составе: 1. Ванна «Аквамакси 303» е рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна е рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимоети); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Система быстрого набора воды - 1 шт.; 6. Система быетрого слива воды - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 300»- 1 экз. 8. Принадлежности «Аквамакси 303»: 8.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт. 8.2. Ручка хромированная - 2 шт. XIX. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 304», в составе: 1. Ванна «Аквамакеи 304» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна е рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смееитель е душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости): 4. Магнитный структуризатор * -1 шт. (при необходимости); 5. Система быстрого набора воды - 1 шт.; 6. Система быетрого ел ива воды - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 300»- 1 экз. 8. Принадлежности «Аквамакси 304»: 8.1. Подголовник "Аквастандарт" - 1 шт. 8.2. Ручка хромированная или ручка белая- 2 шт. XX. Ванна медицинекая водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 305». в составе: 1. Ванна «Аквамакси 305» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна е рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Система быстрого набора воды - 1 шт.; 6. Система быстрого слива воды - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 300»- 1 экз. 8. Принадлежности «Аквамакси 305»: 8.1. Подголовник "Аквамакси" - 1 шт. XXI. Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 306». в составе: 1. Ванна «Аквамакси 306» с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив-перелив полуавтоматический - 1 шт.; 1.3. Декоративная панель - 4 шт.; 2. Смеситель с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости); 3. Излив - 1 шт. (при необходимости); 4. Магнитный структуризатор * - 1 шт. (при необходимости); 5. Система быстрого набора воды - 1 шт.; 6. Система быстрого слива воды - 1 шт.; 7. Руководство по эксплуатации Ванна медицинская водолечебная «Radomir»® «Аквамакси 300» - 1 экз. 8. Принадлежности «Аквамакси 306»: 8.1. Подголовник "Аквамини" - 1 шт. 8.2. Ручка хромированная или ручка белая - 2 шт. при условии установки смесителя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Радомир"
Место производства медицинского изделия
109052, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д.2, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18062
Вид медицинского изделия: 240450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.112
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_