РЗН 2022/18060
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18060
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18060
На медицинское изделие
Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ 32.50.21-002-75538036-2020в составе:
1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" - 1 шт.
2. Удлинитель датчика давления - 2 шт.
3. Датчик SpO2 - 1 шт.
4. Сетевой шнур - 1 шт.
5. "Программное обеспечение дистанционного мониторинга перфузионных характеристик "PpuMon"" (при необходимости, на USB-флеш накопителе) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТРАНСБИОТЕК"
Производитель
ООО "БИОСОФТ-М"
Место производства медицинского изделия
124498, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д, д. 4, стр. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18060
Вид медицинского изделия:
191780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_