РЗН 2022/18057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18057
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18057
На медицинское изделие
Лампа щелевая моделей SL500L, SL550L, SL200L с принадлежностямиI. Лампа щелевая модели SL500L, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости).
3. Блок питания - 1 шт.
4. Делитель луча с окулярами (при необходимости).
5. Оптический модуль при необходимости).
6. Фокусировочный стержень (при необходимости).
7. Соединительный кабель (при необходимости).
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9. Пылезащитный чехол (при необходимости).
10. Защитный экран (при необходимости).
11. Рукоятка подбородника (при необходимости).
12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости).
13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости).
14. Пластина для скольжения (при необходимости).
15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости).
16. Зубчатая рейка (при необходимости).
17. Основание с джойстиком - 1 шт.
18. Цифровая камера DS550 (при необходимости).
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Винты крепления блока питания.
2. Винты крепления зубчатой рейки.
3. Винты крепления подбородника.
4. Ключ шестигранный.
II. Лампа щелевая модели SL550L, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости).
3. Блок питания - 1 шт.
4. Делитель луча с окулярами (при необходимости).
5. Оптический модуль (при необходимости).
6. Фокусировочный стержень (при необходимости).
7. Соединительный кабель (при необходимости).
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9. Пылезащитный чехол (при необходимости).
10. Защитный экран (при необходимости).
11. Рукоятка подбородника (при необходимости).
12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости).
13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости).
14. Пластина для скольжения (при необходимости).
15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости).
16. Зубчатая рейка (при необходимости).
17. Основание с джойстиком - 1 шт.
18. Цифровая камера DS550 (при необходимости).
19. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Винты крепления блока питания.
2. Винты крепления зубчатой рейки.
3. Винты крепления подбородника.
4. Ключ шестигранный.
III. Лампа щелевая модели SL200L, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости).
3. Блок питания - 1 шт.
4. Делитель луча с окулярами (при необходимости).
5. Оптический модуль (при необходимости).
6. Фокусировочный стержень (при необходимости).
7. Соединительный кабель (при необходимости).
8. Сетевой шнур - 1 шт.
9. Пылезащитный чехол (при необходимости).
10. Защитный экран (при необходимости).
11. Рукоятка подбородника (при необходимости).
12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости).
13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости).
14. Пластина для скольжения (при необходимости).
15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости).
16. Зубчатая рейка (при необходимости).
17. Основание с джойстиком - 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Винты крепления блока питания.
2. Винты крепления зубчатой рейки.
3. Винты крепления подбородника.
4. Ключ шестигранный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Производитель
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18057
Вид медицинского изделия:
105070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_