РЗН 2022/18057

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18057
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18057
На медицинское изделие
Лампа щелевая моделей SL500L, SL550L, SL200L с принадлежностямиI. Лампа щелевая модели SL500L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. II. Лампа щелевая модели SL550L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. III. Лампа щелевая модели SL200L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Производитель
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18057
Вид медицинского изделия: 105070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_