РЗН 2022/18055
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18055
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.11.2023 № РЗН 2022/18055
На медицинское изделие
Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтмварианты исполнения:
1. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2208 (2.25 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
2. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2508 (2.5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
3. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2708 (2.75 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
4. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3008 (3.0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
5. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3508 (3.5 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
6. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4008 (4.0 мм - диаметр стента, 8 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
7. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2213 (2.25 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
8. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2513 (2.5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
9. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2713 (2.75 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
10. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3013 (3.0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
11. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3513 (3.5 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
12. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4013 (4.0 мм - диаметр стента, 13 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
13. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2216 (2.25 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
14. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2516 (2.5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
15. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2716 (2.75 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
16. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3016 (3.0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
17. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3516 (3.5 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
18. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4016 (4.0 мм - диаметр стента, 16 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
19. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2218 (2.25 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
20. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2518 (2.5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
21. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2718 (2.75 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
22. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3018 (3.0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
23. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3518 (3.5 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
24. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4018 (4.0 мм - диаметр стента, 18 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
25. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2221 (2.25 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
26. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2521 (2.5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
27. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2721 (2.75 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
28. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3021 (3.0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
29. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3521 (3.5 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
30. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4021 (4.0 мм - диаметр стента, 21 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
31. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2223 (2.25 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
32. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2523 (2.5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
33. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2723 (2.75 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
34. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3023 (3.0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
35. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3523 (3.5 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
36. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4023 (4.0 мм - диаметр стента, 23 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
37. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2226 (2.25 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
38. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2526 (2.5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
39. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2726 (2.75 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
40. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3026 (3.0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
41. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3526 (3.5 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
42. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4026 (4.0 мм - диаметр стента, 26 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
43. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2229 (2.25 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
44. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2529 (2.5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
45. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2729 (2.75 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
46. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3029 (3.0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
47. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3529 (3.5 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
48. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4029 (4.0 мм - диаметр стента, 29 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
49. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2531 (2.5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
50. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2731 (2.75 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
51. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3031 (3.0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
52. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3531 (3.5 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
53. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4031 (4.0 мм - диаметр стента, 31 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
54. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2533 (2.5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
55. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2733 (2.75 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
56. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3033 (3.0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
57. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3533 (3.5 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
58. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4033 (4.0 мм - диаметр стента, 33 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
59. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2735 (2.75 мм - диаметр стента, 35 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
60. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3035 (3.0 мм - диаметр стента, 35 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
61. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3535 (3.5 мм - диаметр стента, 35 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
62. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4035 (4.0 мм - диаметр стента, 35 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
63. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR2738 (2.75 мм - диаметр стента, 38 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
64. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3038 (3.0 мм - диаметр стента, 38 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
65. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR3538 (3.5 мм - диаметр стента, 38 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
66. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм: FR4038 (4.0 мм - диаметр стента, 38 мм - длина стента,
140 см - эффективная длина системы доставки стента).
II. Состав поставки:
1. Система коронарного стента с высвобождением рапамицина в стенку сосуда Firehawk Libertyтм, в составе:
- cтент с лекарственно-полимерным покрытием;
- cистема доставки: баллонный катетер быстрой замены (RX).
2. Таблица растяжимости баллона.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭТС-ПРО"
Производитель
"Шанхай МайкроПорт Медикал (Груп) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd., No. 1601 Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18055
Вид медицинского изделия:
155760
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 21.11.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_