РЗН 2022/18052

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18052
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
I. АНАЛИЗАТОР КОАГУЛОМЕТРИЧЕСКИЙ АВТОМАТИЧЕСКИЙ серии CN с принадлежностями, вариант исполнения: CN-3000 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
II. АНАЛИЗАТОР КОАГУЛОМЕТРИЧЕСКИЙ АВТОМАТИЧЕСКИЙ серии CN с принадлежностями, вариант исполнения: CN-6000 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями1. Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями, вариант исполнения: CN-3000, в составе: 1. Основной блок анализатора CN-3000 - 1 шт. 2. Набор комплектующих к анализатору коагулометрическому автоматическому CN-3000 (CN-3000 SUPPLY PARTS) - 1 шт., в составе: - руководство по эксплуатации (CN-3000/CN-6000 Instructions tor Use) - 1 шт.; - компакт-диск с программным обеспечением (CDR ASSY No.372). версия 0.10-00 и выше - 1 шт.; - адаптер ХМ81 (Adapter No.481 (адаптер буфера для чаши для проб) (левая ручка)) - 1 шт.; - адаптер №482 (Adapter No.482 (адаптер буфера для SLD) (левая ручка)) - 1 шт.; - адаптер №430 (Adapter No.430 (адаптер реагента для чашки для проб)) - 1 шт.; - держатель №465 (Holder ASSY No.465 (штатив для проб режима микро)) - 1 шт.; - держатель №463 (Holder ASSY No.463 (EXP) (штатив для проб) (8 pieces)) - 1 уп. 8 шт/уп.; - адаптер №18 (Adapter_ASSY No. 18 (адаптер буфера для GW5) (левая ручка)) - 1 шт.; - адаптер №19 (Adapter_ASSY No. 19 (адаптер буфера для GW5) (правая ручка)) - 1 шт.; - адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для SIRC17) (левая ручка)) - 5 шт.; - адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для GW15) (левая ручка)) - 1 шт.; - пакет для мусора (TRASH BAG) - 1 шт. 50 шт./уп. 3. Пневмоблок PU-17 (PU-17 MAIN COMPLETE) - 1 шт. 4. Промывочный резервуар (М20 CONTAINER (20L), 20 л - 1 шт. (при необходимости). 5. Шнуp питания № 7717 (POWER CORD ASSY NO. 7717) - 1 шт. 6. Держатель в сборе №265 (HOLDER ASSY NО.265) - 1 шт. (при необходимости). 7. Тележка в сборе №91 (WAGON ASSY NО.91) - 1 шт. (при необходимости). 8. Опциональный пробоподатчик SA-90 (SA-90 COMPLETE) - 1 шт. (при необходимости). 9. Компоненты для SA-90 (SA-90 SUPPLY PARTS (EXP)) - 1 шт., в составе (при необходимости): - руководство по эксплуатации (SA-90 IFU) - 1 шт.; - компакт-диск (CDR ASSY NО.318) - 1 шт.; - держатель в сборе №442 (HOLDER ASSY NО.442) - 1 шт. 10. Тележка WG-90 (WG-90 COMPLETE) - 1 шт. (при необходимости). 11. Компоненты для WG-90 (WG-90 SUPPLY PARTS) - 1 шт., в составе (при необходимости): - держатель в сборе №154 (HOLDER ASSY NO, 154) - 1 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 13. Тележка в сборе №32 (WAGON ASSY NО-32) - 1 шт. (при необходимости). 14. Набор №542 (KIT NО.542) - 1 шт., в составе (при необходимости): - кронштейн монитора для SA-90 - 1 шт. 15. Набор для подключения (EXTERNAL I/O PARTS COMPLETE) - 1 шт., в составе (при необходимости): - плата №805 (PLATE NО.805) - 1 шт.; - кабель для подключения HD-LNA - 2 шт. 16. Индикаторная лампа для анализатора Sl-12 - 1 шт. (при необходимости). 17. Начальная площадка ST-42 - 1 шт. (при необходимости). 18. Транспортер СV-60 - 1 шт. (при необходимости). 19. Тележка WG-69 - 1 шт. (при необходимости). 20. Транспортер CV-70 - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка для CV-70 (CV-70 COVER) - 1 шт. (при необходимости). 22. Тележка WG-70 - 1 шт. (при необходимости). 23. Набор №533 (КIТ NO. 533 (ЕХР)) - 1 шт., в составе (при необходимости): - опора №11408 (MOUNT NО. 11408) - 1 шт.; - опора №11409 (MOUNT NО. 11409) - 1 шт.; - крышка в сборе №616 (COVER ASSY NО.616) - 1 шт. 24. Емкость для отходов ((М20 CONTAINER (20L)), 20 л при необходимости - 1 шт. 25. Кювета SUC-400A (CUVETTE SUC-400A (3000 PCS)) - 1 уп. из 3000 шт. (при необходимости). 26. Кювета SB CUVETTE II (SB CUVETTE II) - 1 уп. 144 шт./уп. (при необходимости). 27. Чашка для проб (Sample Cup), 4 мл - 1 уп. из 100 шт. (при необходимости). 28. Флакон SLD (SLD vial), 5 мл - 1 уп. из 10 шт. (при необходимости). 29. Микрочашка SLD (SLD micro Cup), 1 мл - 1 уп. из 500 шт. (при необходимости). 30. Мини-чашка SLD (SLD mini Cup), 1 мл - 1 уп. из 500 шт. (при необходимости). II. Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями, вариант исполнения: CN-6000, в составе: 1. Основной блок анализатора CN-6000 - 1 шт. 2. Набор комплектующих к анализатор коагулометрическому автоматическому CN-6000 - 1 шт., в составе: - руководство по эксплуатации (CN-3000/CN-6000 Instructions for Use) - 1 шт.; - компакт-диск с программным обеспечением (CDR ASSY No.372), версия 0.10-00 и выше - 1 шт.; - адаптер №481 (Adapter No.481 (адаптер буфера для чаши для проб) (левая ручка)) - 1 шт.; - адаптер №482 (Adapter No.482 (адаптер буфера для SLD) (левая ручка)) - 1 шт.; - адаптер №430 (Adapter No.430 (адаптер реагента для чашки для проб)) - 1 шт.; - держатель .№465 (Holder ASSY No.465 (штатив для проб режима микро)) - 1 шт.; - держатель №463 (Holder ASSY No.463 (EXP) (шгагив для проб) (8 pieces)) - 1 уп. 8 шт/уп.; - адаптер №18 (Adapter_ASSY No. 18 (адаптер буфера для GW5) (левая ручка)) - 1 шт.; - адаптер № 19 (Adapter_ASSY No. 19 (адаптер буфера для GW5) (правая ручка)) - 1 шт.; - адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для SIRC17) (левая ручка)) - 5 шт.; - адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для GW 15) (левая ручка)) - 1 шт.; - пакет для мусора (TRASH BAG) - 1 шт., 50 шт/уп. 3. Пневмоблок PU-l7 (PU-17 MAIN COMPLETE) - 1 шт. 4. Промывочный резервуар (М20 CONTAINER (20L), 20 л - 1 шт. (при необходимости). 5. Шнур питания №7717 (POWER CORD ASSY NO. 7717) - 1 шт. 6. Держатель в сборе №265 (HOLDER ASSY NO.265) - 1 шт. (при необходимости). 7. Тележка в сборе №91 (WAGON ASSY NO.91) - 1 шт. (при необходимости). 8. Опциональный пробоподатчик SA-90 (SA-90 COMPLETE) - 1 шт. (при необходимости). 9. Компоненты для SA-90 (SA-90 SUPPLY PARTS (EXP)) - 1 шт., в составе (при необходимости): - руководство по эксплуатации (SA-90 IFU) - 1 шт.; - компакт-диск (CDR ASSY NО.318) - 1 шт.; - держатель в сборе №442 (HOLDER ASSY NО.442) - 1 шт. 10. Тележка WG-90 (WG-90 СOMPLЕТЕ) - 1 шт. (при необходимости). 11. Компоненты для WG-90 (WG-90 SUPPLY PARTS) - 1 шт., в составе (при необходимости): - держатель в сборе №154 (HOLDER ASSY NО.154) - 1 шт. 12. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 13. Тележка в сборе №32 (WAGON ASSY NO-32) - 1 шт. (при необходимости). 14. Набор №542 (КIТ NO.542) - 1 шт., в составе (при необходимости): - кронштейн монитора для SA-90 - 1 шт. 15. Набор для подключения (EXTERNAL I/O PARTS COMPLETE) - 1 шт., в составе (при необходимости): - плата №805 (РLATЕ NO.805) - 1 шт.; - кабель для подключения FID-LNA - 2 шт. 16. Индикаторная лампа для анализатора S1-12 - 1 шт. (при необходимости). 17. Начальная площадка ST-42 - 1 шт. (при необходимости). 18. Транспортер CV-60 - 1шт. (при необходимости). 19. Тележка WG-69 - 1 шт. (при необходимости). 20. Транспортер CV-70 - 1 шт. (при необходимости). 21. Крышка для CV-70 (CV-70 COVER) - 1 шт. (при необходимости). 22. Тележка WG-70 - 1 шт. (при необходимости). 23. Набор №533 (КIT NO. 533 (ЕХР)) - 1 шт., в составе (при необходимости): - опора №11408 (MOUNT NО. 11408) - 1 шт. - опора №11409 (MOUNT NО. 11409) - 1 шт. - крышка в сборе №616 (COVER ASSY NО.616) - 1 шт. 24. Емкость для отходов ((М20 CONTAINER (20L)), 20 л, при необходимости - 1 шт. 25. Кювета SUC-400A (CUVETTE SUC-400A (3000 PCS)) - 1 уп. из 3000 шт. (при необходимости). 26. Кювета SB CUVETTE II (SB CUVETTE II) - 1 уп., 144 шт./уп. (при необходимости). 27. Чашка для проб (Sample Cup), 4 мл - 1 уп. из 100 шт. (при необходимости). 28. Флакон SLD) (SLD vial), 5 мл - 1 уп. из 10 шт. (при необходимости). 29. Микрочашка SLD (SLD micro Cup), 1 мл - 1 уп. из 500 шт. (при необходимости). 30. Мини-чашка SLD (SLD mini Cup), 1 мл - 1 уп. из 500 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Держатель для пробирок №58 (Tube holder No.58 (белый)) - 1 шт. 2. Держатель для пробирок №59 (Tube holder No.59 (белый)) - 1 уп. 10 шт./уп. 3. Держатель в сборе №19 (Holder ASSY No.19) - 1 шт. 4. Держатель в сборе №22 (Holder ASSY No.22) - 1 шт. 5. Держатель в сборе №448 (Holder ASSY No.448) - 1 шт. 6. Адаптер №18 (Adapter ASSY No. 18) - 1 шт. 7. Адаптер №19 (Adapter ASSY No. 19) - 1 шт. 8. Адаптер №431 (Adapter No. 431 ) - 1 шт. 9. Адаптер №485 (Adapter No. 485) - 1 шт. 10. Адаптер №486 (Adapter No. 486) - 1 шт. 11. Адаптер S/B ((S/B adapter) SC - левая ручка)) - 1 шт. 12. Адаптер S/B ((S/B adapter) SC - правая ручка) - 1 шт. 13. Адаптер S/B ((S/B adapter) SLD - левая ручка) - 1 шт. 14. Адаптер S/B ((S/B adapter) SLD - правая ручка) - 1 шт. 15. Держатель в сборе №449 (Holder_ASSY No. 449) - 1 шт. 16. Контейнер №63 (Container ASSY No. 63 (Штатив для реагентов А4)) - 1 шт. 17. Контейнер №64 (Container ASSY No. 64 (Штатив для реагентов А5)) - 1 шт. 18. Контейнер №65 (Container ASSY No. 65 (Штатив для реагентов А6)) - 1 шт. 19. Контейнер №66 (Container ASSY No. 66 (Штатив для реагентов С1)) - I шт. 20. Контейнер №67 (Container ASSY No. 67 (Штатив для реагентов С2)) - 1 шт. 21. Контейнер №68 (Container ASSY No. 68 (Штатив для реагентов С3)) - 1 шт. 22. Контейнер №69 (Container ASSY No. 69 (Штатив для реагентов С4)) - 1 шт. 23. Контейнер №70 (Container ASSY No. 70 (Штатив для реагентов С5)) - 1 шт. 24. Контейнер №71 (Container ASSY No. 71 (Штатив для реагентов С6)) - 1 шт. 25. Контейнер №76 (Container ASSY No. 76 (Штатив для реагентов D5)) - 1 шт. 26. Контейнер №77 (Container ASSY No. 77 (Штатив для реагентов D6)) - 1 шт. 27. Контейнер №78 (Container ASSY No. 78 (Штатив для реагентов D7)) - 1 шт. 28. Контейнер №79 (Container ASSY No. 79 (Штатив для реагентов D8)) - 1 шт. 29. Контейнер №80 (Container ASSY No. 80 (Штатив для реагентов Е1)) - 1 шт. 30. Контейнер №81 (Container ASSY No. 81 (Штатив для реагентов Е2)) - 1 шт. 31. Контейнер №82 (Container ASSY No. 82 (Штатив для реагентов Е3)) - 1 шт. 32. Контейнер №83 (Container ASSY No. 83 (Штатив для реагентов Е4)) - 1 шт. 33. Адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для SIRC17) (левая ручка)) - 1 шт. 34. Адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для SIRC17) (правая ручка)) - 1 шт. 35. Адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для GW15) (левая ручка)) - 1 шт. 36. Адаптер S/B (S/B adapter (адаптер буфера для GW15) (правая ручка)) - 1 шт. 37. Держатель в сборе №37 (Holder ASSY No. 37 (адаптер реагента для NIS 11 mL)) - 1 шт. 38. Адаптер №430 (Adapter No. 430 (адаптер реагента для чашки для проб)) - 1 шт. 39. Адаптер №481 (Adapter No. 481 (адаптер буфера для чашки для проб) (левая ручка)) - 1 шт. 40. Адаптер №482 (Adapter No. 482 (адаптер буфера для SLD) (левая ручка)) - 1 шт. 41. Держатель в сборе №447 (HOLDER ASSY NО.447) - 1 шт. 42. Пакет для мycopa (TRASH BAG) - 1 уп. из 50 шт.
РЗН 2022/18052
25.12.2023
ООО "Сисмекс РУС"
26.60.12.119
261740
Подробнее
Развернуть