РЗН 2022/18038

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18038

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.08.2022 № РЗН 2022/18038

На медицинское изделие

Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase 2 (NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit)в составе: 1. Внутренние стандарты NeoBase 2 (NeoBase 2 Internal Standards) - 1 пробирка, лиофилизированные. 2. Контроли низкого, высокого уровней NeoBase 2 (NeoBase 2 Controls Low, High) - 3 кассеты фильтровальной бумаги, содержащие по 3 пятна каждого уровня. 3. Микропланшеты. U-образные (Microplate. U-bottomed) - 20 шт. 4. Клеящиеся пленки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 20 листов. 5. Этикетки со штрихкодами для планшетов (Barcode labels for the plates) - 30 шт. (10 различных штрихкодов, по 3 шт. на каждый планшет). 6. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate) - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "ПРИБОРЫ"

Производитель

"Валлак Ою"

Место производства медицинского изделия

, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18038

Вид медицинского изделия: 192300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 12.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_