РЗН 2022/18037

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18037
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18037
На медицинское изделие
Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitroварианты исполнения: 1. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-113, в составе: - блок основной FinecareTM FIA Meter Plus - 1 шт.; - блок питания GSM60A12-P1J Mean Well - 1 шт.; - кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak - 1 шт.; - бумага для принтера - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - инструкция по быстрой эксплуатации - 1 шт.; - карта контроля качества - 1 шт.; - CD-диск - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт. (при необходимости); - штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions - 1 шт. (при необходимости); - подставка под таймеры - 1 шт.; - таймер USE1XAAA Wondfo - 5 шт.; - упаковочный лист - 1 шт. 2. Анализатор полуавтоматический FinecareТМ FIA иммунофлуоресцентный для диагностики in vitro, в варианте исполнения FS-205, в составе: - блок основной FinecareTM FIA Meter III Plus - 1 шт.; - кабель питания CH-231A+H05VV-F Xintongtai - 1 шт.; - лоток для тест-картриджей - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - бумага для принтера - 1 шт.; - упаковочный лист - 1 шт.; - гарантийный талон - 1 шт.; - штекерный адаптер 1287 MultiGlobal Functions - 1 шт. (при необходимости); - сертификат продукта - 1 шт. (при необходимости); - гарантия качества - 1 шт. (при необходимости); - приёмочная форма - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой M25RJ-001 Magicmak - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по быстрой эксплуатации - 1 шт.; - ручка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18037
Вид медицинского изделия: 261520
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_