РЗН 2022/18034

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18034

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.08.2022 № РЗН 2022/18034

На медицинское изделие

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Geenius HCV Supplemental Assay"в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый (Device) - 20 шт. 2. Буфер (Buffer) во флаконе, 3,5 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Био-Рад Лаборатории"

Производитель

"Био-Рад"

Место производства медицинского изделия

, Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18034

Вид медицинского изделия: 287370

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_