РЗН 2022/18029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18029
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18029
На медицинское изделие
Набор контрольных материалов "Geenius HCV Supplemental Controls" для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека, в составе:
1. Положительный контрольный образец (Positive Control) - 1x 150 мкл/флакон.
2. Отрицательный контрольный образец (Negative Control) - 1x 150 мкл/флакон.
3. Штрих-код для положительного контрольного образца (Positive Control Labels Card) - 20 шт.
4. Штрих-код для отрицательного контрольного образца (Negative Control Labels Card) - 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18029
Вид медицинского изделия:
285970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_