РЗН 2022/18018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № РЗН 2022/18018
На медицинское изделие
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA ЦМВ IgG авидность" по ТУ 21.20.23-490-98539446-2019I. Вариант исполнения 1:
1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2:
1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3:
1. Контрольная сыворотка №1, маркирована «Контроль 1» - 10 шт.;
- контрольная сыворотка №2, маркирована «Контроль 2» - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18018
Вид медицинского изделия:
217470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_