РЗН 2022/18016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18016
На медицинское изделие
Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®в вариантах исполнения:
I. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3L-130, JD3L-140, JD3L-150, JD3L-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
II. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3Y-130, JD3Y-140, JD3Y-150, JD3Y-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
III. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD3YL-130, JD3YL-140, JD3YL-150, JD3YL-160 (капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой, магистраль, регулятор скорости потока, Y-порт, инъекционный узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
IV. Система инфузионная стерильная однократного применения SALUVIT®, варианты исполнения: JD2Y-130, JD2Y-140, JD2Y-150, JD2Y-160 (совмещенная игла, капельно-инъекционный узел, магистраль, регулятор скорости потока, фильтрующий узел, инъекционная игла 21G (0.8 х 38 мм)).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАФЭЛ"
Производитель
"ЧИФЭН ТЯНЬБО МЕДИКАЛ ДЕВАЙС КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18016
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_