РЗН 2022/18014

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18014
На медицинское изделие
Стерилизаторы паровые серии GSS67H с принадлежностямиварианты исполнения: 1.1. Стерилизатор GSS67H10 однодверный. 1.2. Стерилизатор GSS67H10 двухдверный проходной. 1.3. Стерилизатор GSS67H13 однодверный. 1.4. Стерилизатор GSS67H13 двухдверный проходной 1.5. Стерилизатор GSS67H17 однодверный. 1.6. Стерилизатор GSS67H17 двухдверный проходной. 1.7. Стерилизатор GSS67H20 двухдверный проходной. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Рельсы для стойки с полками, не более 4 шт. 2. Рельсы для корзин, не более 4 шт. 3. Стойка с полками, не более 8 шт. 4. Загрузочная платформа, не более 8 шт. 5. Устройство подачи корзины, не более 2 шт. 6. Загрузочный модуль, не более 8 шт. 7. Легкие выдвижные полки 67, не более 4 шт. 8. Направляющая полки 67, не более 4 шт. 9. Автоматический загрузчик. 10. Автоматический разгрузчик 11. Загрузочная тележка SMART, не более 4 шт. 12. Корзина, не более 100 шт. 13. Адаптер для герметичной установки датчиков с отверстием для замера давления.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МАКЕ"
Производитель
"МАКЕ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Baden-Wuerttemberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18014
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_