РЗН 2022/18012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18012
На медицинское изделие
Наборы одноразовые стерильные для введения рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора для инжекторов, торговой марки "ГИПЕРМЕД"варианты исполнения:
1. Набор GM1101, в составе:
1.1. Шприц 200 мл.
1.2. Трубка соединительная 150 см.
1.3. Трубка для быстрого заполнения.
1.4. Шип длинный.
2. Набор GM1102, в составе:
2.1. Шприц 200 мл.
2.2. Трубка соединительная 150 см.
2.3. Трубка для быстрого заполнения.
2.4. Шип длинный.
3. Набор GM1104, в составе:
3.1. Шприц 200 мл - 2 шт.
3.2. Трубка соединительная 150 см (Т-образная трубка с одним обратным клапаном).
3.3. Шип длинный.
3.4. Шип короткий.
3.5. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт.
4. Набор GM2105, в составе:
4.1. Шприц 190 мл.
4.2. Трубка соединительная 150 см.
4.3. Трубка для быстрого заполнения.
4.4. Шип длинный.
5. Набор GM2106, в составе:
5.1. Шприц 190 мл - 2 шт.
5.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
5.3. Шип длинный.
5.4. Шип короткий.
6. Набор GM4101, в составе:
6.1. Шприц 200 мл.
6.2. Трубка соединительная 150 см.
6.3. Трубка для быстрого заполнения.
6.4. Шип длинный.
7. Набор GM4102, в составе:
7.1. Шприц 200 мл - 2 шт.
7.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
7.3. Шип длинный.
7.4. Шип короткий.
7.5. Трубка для быстрого заполнения.
8. Набор GM4103, в составе:
8.1. Шприц 200 мл.
8.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с двумя обратными
клапанами).
8.3. Трубка для быстрого заполнения.
9. Набор GM4104, в составе:
9.1. Шприц 200 мл.
9.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
9.3. Трубка для быстрого заполнения.
10. Набор GM4105, в составе:
10.1. Шприц 200 мл.
10.2. Шип длинный.
10.3. Трубка для быстрого заполнения.
11. Набор GM3101, в составе:
11.1. Шприц 100 мл.
11.2. Трубка соединительная 150 см.
11.3. Трубка для быстрого заполнения.
11.4. Шип длинный.
12. Набор GM3102, в составе:
12.1. Шприц 200 мл.
12.2. Трубка соединительная 150 см.
12.3. Трубка для быстрого заполнения.
12.4. Шип длинный.
13. Набор GM3103, в составе:
13.1. Шприц 200 мл.
13.2. Шприц 60 мл.
13.3. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
13.4. Шип длинный.
13.5. Шип короткий.
14. Набор GM3104, в составе:
14.1. Шприц 200 мл.
14.2. Шприц 100 мл.
14.3. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
14.4. Шип длинный.
14.5. Шип короткий.
15. Набор GM3105, в составе:
15.1.Шприц 200 мл.
15.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
15.3. Трубка для быстрого заполнения.
15.4. Шип короткий.
16. Набор GM3106, в составе:
16.1. Шприц 100 мл.
16.2. Шип короткий.
17. Набор GM3107, в составе:
17.1. Шприц 200 мл - 2 шт.
17.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
17.3. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт.
17.4. Шип длинный.
17.5. Шип короткий.
18. Набор GM5101, в составе:
18.1. Шприц 200 мл.
18.2. Трубка соединительная 150 см.
18.3. Трубка для быстрого заполнения.
18.4. Шип длинный.
19. Набор GM5102, в составе:
19.1. Шприц 200 мл - 2 шт.
19.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
19.3. Шип длинный.
19.4. Шип короткий.
19.5. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт.
20. Набор GM1201, в составе:
20.1. Шприц 150 мл.
20.2. Трубка для быстрого заполнения.
21. Набор GM1202, в составе:
21.1. Шприц 200 мл.
21.2. Трубка для быстрого заполнения.
22. Набор GM1205, в составе:
22.1. Шприц 150 мл.
22.2. Трубка для быстрого заполнения.
23. Набор GM4201, в составе:
23.1. Шприц 150 мл.
23.2. Трубка для быстрого заполнения.
24. Набор GM4202, в составе:
24.1. Шприц 150 мл.
24.2. Трубка для быстрого заполнения.
25. Набор GM1302, в составе:
25.1. Шприц 115 мл.
25.2. Шприц 65 мл.
25.3. Трубка соединительная 250 см (Т-образная трубка с одним обратным клапаном).
25.4. Шип длинный.
25.5. Шип короткий.
26. Набор GM4301, в составе:
26.1. Шприц 60 мл - 2 шт.
26.2. Трубка соединительная 250 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
26.3. Шип длинный.
26.4. Шип короткий.
26.5. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт.
27. Набор GM5301, в составе:
27.1. Шприц 65 мл - 2 шт.
27.2. Трубка соединительная 250 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном).
27.3. Шип длинный.
27.4. Шип короткий.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Группа компаний Авантик-Мед"
Производитель
"ЮНИОН МЕДИКАЛ ШЭНЬЧЖЭНЬ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, UNION MEDICAL SHENZHEN СО., LTD., Room 603, Building 3, Fantasia MIC Plaza, Nanhai Avenue, Nanshan District, 518062 Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18012
Вид медицинского изделия:
238640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_