РЗН 2022/18012

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18012
На медицинское изделие
Наборы одноразовые стерильные для введения рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора для инжекторов, торговой марки "ГИПЕРМЕД"варианты исполнения: 1. Набор GM1101, в составе: 1.1. Шприц 200 мл. 1.2. Трубка соединительная 150 см. 1.3. Трубка для быстрого заполнения. 1.4. Шип длинный. 2. Набор GM1102, в составе: 2.1. Шприц 200 мл. 2.2. Трубка соединительная 150 см. 2.3. Трубка для быстрого заполнения. 2.4. Шип длинный. 3. Набор GM1104, в составе: 3.1. Шприц 200 мл - 2 шт. 3.2. Трубка соединительная 150 см (Т-образная трубка с одним обратным клапаном). 3.3. Шип длинный. 3.4. Шип короткий. 3.5. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт. 4. Набор GM2105, в составе: 4.1. Шприц 190 мл. 4.2. Трубка соединительная 150 см. 4.3. Трубка для быстрого заполнения. 4.4. Шип длинный. 5. Набор GM2106, в составе: 5.1. Шприц 190 мл - 2 шт. 5.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 5.3. Шип длинный. 5.4. Шип короткий. 6. Набор GM4101, в составе: 6.1. Шприц 200 мл. 6.2. Трубка соединительная 150 см. 6.3. Трубка для быстрого заполнения. 6.4. Шип длинный. 7. Набор GM4102, в составе: 7.1. Шприц 200 мл - 2 шт. 7.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 7.3. Шип длинный. 7.4. Шип короткий. 7.5. Трубка для быстрого заполнения. 8. Набор GM4103, в составе: 8.1. Шприц 200 мл. 8.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с двумя обратными клапанами). 8.3. Трубка для быстрого заполнения. 9. Набор GM4104, в составе: 9.1. Шприц 200 мл. 9.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 9.3. Трубка для быстрого заполнения. 10. Набор GM4105, в составе: 10.1. Шприц 200 мл. 10.2. Шип длинный. 10.3. Трубка для быстрого заполнения. 11. Набор GM3101, в составе: 11.1. Шприц 100 мл. 11.2. Трубка соединительная 150 см. 11.3. Трубка для быстрого заполнения. 11.4. Шип длинный. 12. Набор GM3102, в составе: 12.1. Шприц 200 мл. 12.2. Трубка соединительная 150 см. 12.3. Трубка для быстрого заполнения. 12.4. Шип длинный. 13. Набор GM3103, в составе: 13.1. Шприц 200 мл. 13.2. Шприц 60 мл. 13.3. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 13.4. Шип длинный. 13.5. Шип короткий. 14. Набор GM3104, в составе: 14.1. Шприц 200 мл. 14.2. Шприц 100 мл. 14.3. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 14.4. Шип длинный. 14.5. Шип короткий. 15. Набор GM3105, в составе: 15.1.Шприц 200 мл. 15.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 15.3. Трубка для быстрого заполнения. 15.4. Шип короткий. 16. Набор GM3106, в составе: 16.1. Шприц 100 мл. 16.2. Шип короткий. 17. Набор GM3107, в составе: 17.1. Шприц 200 мл - 2 шт. 17.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 17.3. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт. 17.4. Шип длинный. 17.5. Шип короткий. 18. Набор GM5101, в составе: 18.1. Шприц 200 мл. 18.2. Трубка соединительная 150 см. 18.3. Трубка для быстрого заполнения. 18.4. Шип длинный. 19. Набор GM5102, в составе: 19.1. Шприц 200 мл - 2 шт. 19.2. Трубка соединительная 150 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 19.3. Шип длинный. 19.4. Шип короткий. 19.5. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт. 20. Набор GM1201, в составе: 20.1. Шприц 150 мл. 20.2. Трубка для быстрого заполнения. 21. Набор GM1202, в составе: 21.1. Шприц 200 мл. 21.2. Трубка для быстрого заполнения. 22. Набор GM1205, в составе: 22.1. Шприц 150 мл. 22.2. Трубка для быстрого заполнения. 23. Набор GM4201, в составе: 23.1. Шприц 150 мл. 23.2. Трубка для быстрого заполнения. 24. Набор GM4202, в составе: 24.1. Шприц 150 мл. 24.2. Трубка для быстрого заполнения. 25. Набор GM1302, в составе: 25.1. Шприц 115 мл. 25.2. Шприц 65 мл. 25.3. Трубка соединительная 250 см (Т-образная трубка с одним обратным клапаном). 25.4. Шип длинный. 25.5. Шип короткий. 26. Набор GM4301, в составе: 26.1. Шприц 60 мл - 2 шт. 26.2. Трубка соединительная 250 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 26.3. Шип длинный. 26.4. Шип короткий. 26.5. Трубка для быстрого заполнения - 2 шт. 27. Набор GM5301, в составе: 27.1. Шприц 65 мл - 2 шт. 27.2. Трубка соединительная 250 см (Y-образная трубка с одним обратным клапаном). 27.3. Шип длинный. 27.4. Шип короткий.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Группа компаний Авантик-Мед"
Производитель
"ЮНИОН МЕДИКАЛ ШЭНЬЧЖЭНЬ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Китай, UNION MEDICAL SHENZHEN СО., LTD., Room 603, Building 3, Fantasia MIC Plaza, Nanhai Avenue, Nanshan District, 518062 Shenzhen, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18012
Вид медицинского изделия: 238640
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_