РЗН 2022/18011

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18011

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.08.2022 № РЗН 2022/18011

На медицинское изделие

Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA свободный Т3", по ТУ 21.20.23-536-98539446-2020Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 3, в составе: 1.1. Контрольная сыворотка № 1, маркирована «Контроль 1» - 10 шт. 1.2. Контрольная сыворотка № 2, маркирована «Контроль 2» - 10 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18011

Вид медицинского изделия: 108690

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_