РЗН 2022/18004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18004
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18004
На медицинское изделие
Программатор Renamic Neo, с принадлежностямив составе:
Программатор Renamic Neo, в составе:
- Программатор Renamic Nеo - 1 шт.;
- Адаптер питания - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (программатором) или 1 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости);
- Сетевой кабель - 1 шт.;
- USB-модем - 1 шт. (при необходимости);
- Стилус - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (программатором) или 10 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости);
- Кабель пациента PK-222-L - 1 шт./уп. с основным медицинским изделием (программатором) или 1 шт. в индивидуальной упаковке - не более 100 уп. (при необходимости);
- Кабель пациента РК-222 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- Кабель пациента РК-141 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- Аккумулятор - не более 3 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости);
- Клипса для электродов - не более 100 уп. (4 шт./уп.) (при необходимости);
- Техническое руководство - 1 шт.
Принадлежности:
- Термобумага - 1 шт./уп.
- Сумка для принадлежностей - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биотроник"
Производитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18004
Вид медицинского изделия:
178050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_