РЗН 2022/18001

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18001
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18001
На медицинское изделие
Установка стоматологическая GREENMEDварианты исполнения: I. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт.; 11. Стул ассистента - 1 шт.; 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S350, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S450, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СОМТЭК"
Производитель
"Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко, ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18001
Вид медицинского изделия: 119630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_