РЗН 2022/18001
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18001
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2022 № РЗН 2022/18001
На медицинское изделие
Установка стоматологическая GREENMEDварианты исполнения:
I. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.;
11. Стул ассистента - 1 шт.;
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S350, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S450, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
VI. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Подлокотник - 2 шт.
3. Гидроблок.
4. Чаша плевательницы.
5. Модуль врача инструментальный, в составе:
5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.;
5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.;
5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.;
5.4. Столик для инструментов - 1 шт.;
5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.;
5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт.
6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт.
7. Модуль ассистента, в составе:
7.1. Панель управления - 1 шт.;
7.2. Слюноотсос - 5 шт.;
7.3. Пылесос - 5 шт.;
7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт.
8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт.
9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт.
10. Стул врача - 1 шт.
11. Стул ассистента - 1 шт.
12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СОМТЭК"
Производитель
"Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко, ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18001
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_