РЗН 2022/17998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17998
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2022 № РЗН 2022/17998
На медицинское изделие
Имплантовод CS Implant Driver, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Имплантовод для мануального использования с динамометрическим ключом или отверткой
CS Implant Driver короткий 2,5 мм ITD2.5S-CS (арт. 3801) - 10, 20, 50 шт.
2. Имплантовод с динамометрическим ключом или отверткой CS Implant Driver длинный 2,5 мм
ITD2.5L-CS (арт.3803) - 10, 20, 50 шт.
3. Имплантовод для мануального использования без вспомогательного инструментария CS
Manual Implant Driver 2,5 мм MITD2.5-CS (арт.3806) - 10, 20, 50 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17998
Вид медицинского изделия:
367230
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_