РЗН 2022/17996
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17996
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2022 № РЗН 2022/17996
На медицинское изделие
Набор контрольных материалов для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo Quality Control (Atellica IM CHIV QC))1. Контрольный материал отрицательный Atellica IM CHIV QC CONTROL -, 2,5 мл - 2 флакона.
2. Контрольный материал положительный на антитела к ВИЧ-1 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ab-1 +, 2,5 мл - 2 флакона.
3. Контрольный материал положительный на антитела к ВИЧ-2 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ab-2 +, 2,5 мл - 2 флакона.
4. Контрольный материал положительный на антиген p24 ВИЧ-1 Atellica IM CHIV QC CONTROL Ag +, 2,5 мл - 2 флакона.
5. Лист значений параметров серии контрольных материалов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17996
Вид медицинского изделия:
110210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_