РЗН 2022/17994
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17994
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.08.2022 № РЗН 2022/17994
На медицинское изделие
Датчик дентальный цифровой интраоральный Mercury Sens для стоматологической визуализации по ТУ 26.60.11-002-79981716-2019в составе:
1. Датчик с кабелем USB - 1 шт.
2. Программное обеспечение, версия 0.3.2, с встроенным лицензионным ключом, электронный доступ через сайт производителя - 1 шт. (при необходимости).
3. Чехол защитный для датчика радиовизиографа полимерный, одноразовый, нестерильный по ТУ 9464-004-66368948-2016, производства ООО «Кристи», Россия, РУ № РЗН 2017/5108 - 100 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Новгодент"
Место производства медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17994
Вид медицинского изделия:
119710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130
медицинского изделия: 26.60.11.130
Приказом Росздравнадзора от 16.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_