РЗН 2022/17990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17990
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2022 № РЗН 2022/17990
На медицинское изделие
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NXварианты исполнения:
I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе:
1. Плата управления EMT-D35K.
2. Электрический мотор NXHW-100E.
3. Соединительный кабель платы управления.
4. Уплотнительное кольцо - 3 шт.
5. Переключатель.
6. Ручка регулировки.
7. Кабель электрического микромотора МСТ-6.
8. Руководство по эксплуатации.
II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе:
1. Плата управления EMT-D35K.
2. Электрический мотор NXOP-100E.
3. Соединительный кабель платы управления.
4. Уплотнительное кольцо - 3 шт.
5. Переключатель.
6. Ручка регулировки.
7. Кабель электрического микромотора МСТ-8.
8. Руководство по эксплуатации.
III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40S.
2. Панель управления ELEC LED 2 Mini.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора с оптикой ELC-9.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Трубка для подключения воды.
8. Муфта.
9. Руководство по эксплуатации.
IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40L.
2. Панель управления ELEC LED.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора с оптикой ELC-7.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Трубка для подключения воды.
8. Муфта.
9. Руководство по эксплуатации.
V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40I.
2. Панель управления ELEC I.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора без оптики ELC-5.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Трубка для подключения воды.
8. Муфта.
9. Руководство по эксплуатации.
VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40M.
2. Панель управления ELEC М.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора без оптики ELC-3.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Муфта.
8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Новгодент"
Производитель
"МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, MICRO-NX Co., Ltd., 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17990
Вид медицинского изделия:
256290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_