РЗН 2022/17988
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17988
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2022 № РЗН 2022/17988
На медицинское изделие
Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразоваяв вариантах исполнения:
1. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч.
2. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью и болюсом. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. Объем болюса: 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин.
3. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч.
4. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч.
5. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч.
6. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч.
7. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч.
8. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НАТАНА ГРУПП"
Производитель
"Чжэцзян Рунцян Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17988
Вид медицинского изделия:
288180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_