РЗН 2022/17983

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17983
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2022 № РЗН 2022/17983
На медицинское изделие
Белье медицинское одноразовое нестерильное, в отдельных упаковках по ТУ 32.50.50-002-23336004-20211. Варианты исполнения. 1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная. 1.1.1. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.1.2. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.1.3. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м2. 1.1.4. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35,42,40,45 или 60 г/м^ 1.1.5. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35,42,40,45 или 60 г/м1 1.1.6. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45, 50 или 60 г/м\ 1.1.7. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.1.8. Салфетка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 10,0 см до 60,0 см с интервалом 1,0 см, ширина от 10,0 см до 50,0 см с интервалом 1,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^. 1.2. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная. 1.2.1. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.2.2. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.2.3. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м^. 1.2.4. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35,42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.2.5. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45 или 60 г/м^. 1.2.6. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.2.7. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м2. 1.2.8. Простыня медицинская малая одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 180.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35,42,40,45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.3. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная. 1.3.1. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.3.2. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.3.3. Простьшя медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м2. 1.3.4. Простьшя медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м2. 1.3.5. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м2 1.3.6. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35,42, 40, 45, 50 или 60 г/м2. 1.3.7. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20,25,30,35,42,40, 45, 50 или 60 г/м2. 1.3.8. Простыня медицинская большая одноразовая нестерильная, размер: длина от 180,0 см до 360.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 160,0 см до 280,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42,40,45, 50, 55 или 60 г/м2 . 1.4. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный. 1.4.1. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.4.2. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.4.3. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40,45 или 60 г/м^. 1.4.4. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.4.5. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.4.6. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.4.7. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.4.8. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.4.9. Наматрацник медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 110,0 см до 250.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 240,0 см с интервалом 5,0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм. i 1.5. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный. 1.5.1. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м2. 1.5.2. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Сантейс, плотность 54 или74 г/м2. 1.5.3. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23,25, 30, 40, 45 или 60 г/м2. 1.5.4. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.5.5. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35,42,40, 45 или 60 г/м^. 1.5.6. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35,42,40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.5.7. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.5.8. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42,40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.5.9. Чехол на кушетку медицинский одноразовый нестерильный, размер: длина от 70,0 см до 220.0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 40,0 см до 160,0 см с интервалом 5,0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм 1.6. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная. 1.6.1. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.6.2. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см.Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.6.3. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/м^. 1.6.4. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45 или 60 г/м^. 1.6.5. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.6.6. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Спанлейс, плотность 20,25, 30, 35,42,40,45,50 или 60 г/м1 1.6.7. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20,25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.6.8. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м ^ . 4 1.6.9. Наволочка медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм 1.7. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная. 1.7.1. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.7.2. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Сантейс, плотность 54 или74 г/м^. 1.7.3. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30,40, 45 или 60 г/м . 1.7.4. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.7.5. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45 или 60 г/м^. 1.7.6. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см.Спанлейс, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.7.7. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.7.8. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 1.7.9. Наволочка с клапаном медицинская одноразовая нестерильная, размер: длина от 60,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5,0 см; клапан: длина от 20,0 см до 70,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 50,0 см до 100,0 см с интервалом 5.0 см. Полиэтилен, плотность 60 мкм. 1.8. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный. 1.8.1. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Ламинированный Спанлейс, плотность 65 г/м^. 1.8.2. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Сантейс, плотность 54 или 74 г/м^. 1.8.3. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СС, плотность 20, 23, 25, 30, 40, 45 или 60 г/лг. 1.8.4. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СМС, плотность 20, 25, 30, 35,42, 40, 45 или 60 г/м1 1.8.5. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СММС, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40,45 или 60 г/м1 / 1.8.6. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Спанлейс, плотность 20,25, 30, 35,42,40,45,50 или 60 г/м^. 1.8.7. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. Спанбонд ламинированный, плотность 20,25, 30, 35,42, 40, 45, 50 или 60 г/м^. 1.8.8. Пододеяльник медицинский одноразовый нестерильный, длина от100,0 см до 210,0 см с интервалом 5,0 см, ширина от 60,0 см до 160,0 см с интервалом 1,0 см. СММС ламинированный, плотность 20, 25, 30, 35, 42, 40, 45, 50, 55 или 60 г/м^ . 2. Комплект поставки: 2.1. Белье одного варианта исполнения и типоразмера, в количестве от 1 до 100 штук в потребительской упаковке с маркировкой - 1 уп.; 2.2. Инструкция по применению - 1 (одна) штука на 1 (одну) транспортную упаковку.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Камелот Медикал"
Место производства медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17983
Вид медицинского изделия: 302910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_