РЗН 2022/17977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17977
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2022 № РЗН 2022/17977
На медицинское изделие
Набор калибраторов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислотВ составе:
1. Положительный калибратор ВПЧ 16 18/45 №1 - 5 флаконов х 2,8 мл;
2. Положительный калибратор ВПЧ 16 18/45 №2 - 5 флаконов х 2,8 мл;
3. Отрицательный калибратор ВПЧ 16 18/45 - 5 флаконов х 2,7 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РАЙФАРМ"
Производитель
"Холоджик, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17977
Вид медицинского изделия:
225870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_