РЗН 2022/17973

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17973

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.08.2022 № РЗН 2022/17973

На медицинское изделие

Имплантат внутридермальный Рестилайн Вольюм (Restylane® Volyme)в составе: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) + Лидокаина гидрохлорид (3 мг/мл) в шприце объёмом 1 мл - 1 шт. 2. Игла инъекционная, 27G х 13 мм (1/2") HPC-27013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Стикеры пациента - 5 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ГАЛДЕРМА"

Производитель

"Кью-Мед АБ"

Место производства медицинского изделия

, Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17973

Вид медицинского изделия: 122160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 15.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_