РЗН 2022/17963
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17963
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2022 № РЗН 2022/17963
На медицинское изделие
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen"), в составе:
- одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их
метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH,
удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт.;
- цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента контроля вскрытия - 25 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Скайлаб"
Производитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17963
Вид медицинского изделия:
195770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_