РЗН 2022/17962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2022 № РЗН 2022/17962
На медицинское изделие
Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC THYRO1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.;
2. Сыворотка контрольная 2 (PC THYRO2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.;
3. Наклейка со штрих-кодом - 2 шт.;
4. Лист со штрих-кодом - 1 шт.;
5. Флакон пустой - 4 шт.;
6. Этикетка для флакона - 12 шт.;
7. Инструкция по применению;
8. Паспорт присвоенных значений
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17962
Вид медицинского изделия:
326700
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_