РЗН 2022/17958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.08.2022 № РЗН 2022/17958
На медицинское изделие
Набор калибраторов VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Calibrators) для калибровки анализаторов серии VIТROS при иммунодиагностическом определении прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции1. Калибратор 1 - 3 флакона, 1,0 мл
2. Калибратор 2 - 3 флакона, 1,0 мл
3. Калибровочная карта - 1 шт.
4. Протокол карта - 1 шт.
5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
6. Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Производитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17958
Вид медицинского изделия:
122710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_