РЗН 2022/17951

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17951
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № РЗН 2022/17951
На медицинское изделие
Комплект белья постельного медицинского многоразового по ТУ 14.12.30-014-09922741-2021Комплект №1: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В4, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165 цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект № 2: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску. 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект № 3: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочки - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая. 3.2. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект №4: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ МодельВ2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект №5: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1/ Модель В2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. 3.2. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект №6: 1. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 2. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ набивная. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект № 7: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В2, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная - 1 шт. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х58, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект №8: 1. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/набивная. 2. Простыня медицинская многоразовая, водонепроницаемая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В3, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х58, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). Комплект №9: 1. Простыня медицинская многоразовая - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель В1, размер: 117х100/ 138х100/ 159х100/ 180х100/ 203х120/ 214х120/ 214х130/ 214х145-150/ 214х150-180/ 230х150-165, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая /набивная. 2. Пододеяльник медицинский многоразовый - 1 шт. в вариантах исполнения: Модель А1/ Модель А2/ Модель А3, размер: 125х120/ 147х112/ 147х125/ 178х122/ 215х143/ 215х153/ 215х163/ 215х175, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ набивная. 3. Наволочка - от 1 шт. до 2 шт. в вариантах исполнения: 3.1. Наволочка нижняя для подушек медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель С4/ Модель С5/ Модель С5-1, размер: 38х38/ 58х58/ 68х68/ 73х73/ 78х78, 38х58, 48х68, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - от 0 до 2 шт. (при необходимости). 3.2. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая Модель D1, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая/ белая в полоску - 1 шт. (при необходимости). 3.3. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая Модель D2, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Наволочка тюфячная (наматрацник) медицинская многоразовая, водонепроницаемая, с дополнительным отделением для пневматического противопролежневого матраца Модель D6, размер: 113х70/ 135х76/ 156х76/ 178х81/ 208х82/ 208х92/ 208х103/ 208х123/ 208х134, цвет: белая/ бордовая/ оранжевая/ желтая/ голубая/ синяя/ фиолетовая/ зеленая - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЭсДжиМедикал"
Место производства медицинского изделия
153021, Россия, г.о. Иваново, г. Иваново, пр-д Красных Зорь, д. 1А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17951
Вид медицинского изделия: 330740
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_