РЗН 2022/17947
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17947
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2022 № РЗН 2022/17947
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PII Phosphorus kit)варианты исполнения:
1. Вариант исполнения РII0102, в составе:
- реагент R1, 30 мл - 4 шт.;
- реагент R2, 11 мл - 4 шт.;
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения PII0103, в составе:
- реагент R1, 29 мл - 4 шт.;
- реагент R2, 11 мл - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Вариант исполнения PII0104, в составе:
- реагент R1, 44 мл - 4 шт.;
- реагент R2, 16 мл - 4 шт.;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17947
Вид медицинского изделия:
169420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_