РЗН 2022/17939
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17939
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2022 № РЗН 2022/17939
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Калибраторы (Alinity i T-Uptake Calibrators)"в составе:
- Калибратор A (Alinity i T-Uptake CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор B (Alinity i T-Uptake CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор C (Alinity i T-Uptake CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор D (Alinity i T-Uptake CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор E (Alinity i T-Uptake CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- Калибратор F (Alinity i T-Uptake CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;
Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Место производства медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17939
Вид медицинского изделия:
239610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_