РЗН 2022/17882

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17882

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.08.2022 № РЗН 2022/17882

На медицинское изделие

Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE с принадлежностямив составе: 1. Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE - 1 шт. 2. Ручка - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Картридж С730 - 5 шт. 6. Картридж С715 - 5 шт. (при необходимости). 7. Картридж С445 - 5 шт. (при необходимости). 8. Картридж С460 - 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОНМЕД"

Производитель

"БИЗОН Медикал Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Корея, BISON Medical Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17882

Вид медицинского изделия: 341510

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150

Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_