РЗН 2022/17874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17874
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17874
На медицинское изделие
Система ультразвуковая 3300 с принадлежностямиварианты исполнения:
3300 G, 3300 W, 3300 C, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой 3300.
2. Датчик с конвексной матрицей: C6-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей: C8-5, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей: C9-4v, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
5. Датчик с линейной матрицей: L12-4, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
6. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S4-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
7. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S8-3, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
8. Датчик с конвексной матрицей: V6-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
9. Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC) (при необходимости).
10. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение на съемных или виртуальных носителях (при необходимости).
12. Кабель питания.
13. Руководства пользователя на бумажных и/или электронных носителях - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной.
2. Принтер черно-белый UP-D 898MD, производства компании Sony.
3. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony.
4. Устройство подключения к беспроводной сети NETGEAR A6210 или EDiMAX N150.
5. Кабель сетевой, 4 м.
6. Дисковод DVD.
7. Адаптер видеосигнала с кабелями, в составе:
7.1. Адаптер видеосигнала.
7.2. Кабели адаптера видеосигнала - 3 шт.
8. Адаптер кабеля.
9. Подогреватель геля.
10. Кабель заземления.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17874
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_