РЗН 2022/17870

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17870

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 04.08.2022 № РЗН 2022/17870

На медицинское изделие

Набор реагентов для выделения РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и ротоглотки на магнитных частицах "M-SARS-CoV-2-100" по ТУ 21.20.23-002-64355232-2022, серия 224041в составе: 1. LB - буфер для лизиса - 1 флакон (80 мл). 2. WB - буфер для промывки - 1 флакон (55 мл). 3. ЕВ - буфер для элюции - 1 флакон (15 мл). 4. М - магнитные частицы - 1 пробирка (1,2 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Биолабмикс"

Место производства медицинского изделия

630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.Инженерная, 28

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17870

Вид медицинского изделия: 152850

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 04.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_