РЗН 2022/17869
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17869
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17869
На медицинское изделие
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccoloв составе:
1. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, с диаметром перешейка (мм) / расстоянием между ограничительными дисками (мм): 3 мм/2 мм; 3 мм/4 мм; 3 мм/6 мм; 4 мм/2 мм; 4 мм/4 мм; 4 мм/6 мм; 5 мм/2 мм; 5 мм/4 мм; 5 мм/6 мм - 1 шт.
2. Доставочный проводник - 1 шт.
3. Кольцо диспенсера - 1 шт.
4. Держатель проводника - 1 шт.
5. Защитная оболочка окклюдера - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17869
Вид медицинского изделия:
178270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_