РЗН 2022/17868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17868
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.07.2022 № РЗН 2022/17868
На медицинское изделие
Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер системы Flash - мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road Witney Oxon OX29 0YL, UK
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17868
Вид медицинского изделия:
329070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_