РЗН 2022/17864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17864
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17864
На медицинское изделие
Комплект одежды одноразовой медицинской из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-007-02521281-2022Вариант исполнения № 1:
1. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп.
2. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости).
3. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп.,
5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый -
1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² -1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 2:
1. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 шт./уп.
2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости).
3. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп.,
5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый -
1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 3:
1. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп.
2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости).
3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости).
4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп.,
5 шт./уп., 1 о шт./уп. (при необходимости).
5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый -
1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 4:
1. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп.,
5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости).
3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости).
4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL -1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп. (при необходимости).
5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый -
1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 5:
1. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп.
2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL- 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости).
3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 щт./уп. (при необходимости).
4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп. (при необходимости).
5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп.,
5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый -
1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 6:
1. Шапочка типа «Колпак», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп.
2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости).
3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости).
4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп. (при необходимости).
5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, -1 шт./уп.,
5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 7:
1. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² -1 пара/уп., 10 пар/уп.
2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости).
3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый
с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL -
1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости).
4. Фартук зашитый, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL -1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп. (при необходимости).
5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, -1 шт./уп.,
5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости).
6. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп.,
10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
7. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый -
1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп:, 100 шт./уп. (при необходимости).
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НТО ЛАЗЕР"
Место производства медицинского изделия
656056, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Пушкина, д. 29, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17864
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_