РЗН 2022/17862

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17862
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17862
На медицинское изделие
Электрод для кардиостимуляциив вариантах исполнения: I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Зажимной инструмент - 1 шт. 4. Крючок для вены - 1 шт. 5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 7. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Крючок для вены - 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Крючок для вены - 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
Производитель
"Шри Пейстроникс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17862
Вид медицинского изделия: 335270
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_