РЗН 2022/17862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17862
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17862
На медицинское изделие
Электрод для кардиостимуляциив вариантах исполнения:
I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Зажимной инструмент - 1 шт.
4. Крючок для вены - 1 шт.
5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
7. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Крючок для вены - 1 шт.
4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Крючок для вены - 1 шт.
4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
Производитель
"Шри Пейстроникс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17862
Вид медицинского изделия:
335270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110
медицинского изделия: 26.60.14.110
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_