РЗН 2022/17859

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17859

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.08.2022 № РЗН 2022/17859

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека "COVID-19 Ag Saliva тест" по ТУ 21.20.23-141-41390295-2022", Серия № 220301, Серия № 220302Комплект № 1 (в индивидуальном пакете полиэтиленовом) рассчитан на исследование 1 образца: - Тест-кассета с аппликатором - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Паспорт качества - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17859

Вид медицинского изделия: 377880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_