РЗН 2022/17854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17854
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/17854
На медицинское изделие
Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови "NIII ТESТ" с наполнителями или без наполнителей по ТУ 32.50.50-001-07516304-20211. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
2. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем, в вариантах исполнения, 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
3. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К3ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
4. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,2% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
5. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
6. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 4:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
7. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем фторид/оксалатом, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
8. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрия фторидом и Na2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
9. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
10. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
11. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
12. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем), в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
13. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем) с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
14. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» без наполнителя, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НИИИ"
Место производства медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17854
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_