РЗН 2022/17849
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17849
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.10.2022 № РЗН 2022/17849
На медицинское изделие
Кресло-туалет "Armed"варианты исполнения:
1. KR811, в составе:
- Каркас - 2 шт.;
- Фиксатор каркаса - 2 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.;
- Комплект крепежа - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Ножка опорная - 4 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. KR813, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. KR899, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. KR810, в составе:
- Каркас - 2 шт.;
- Фиксатор каркаса - 2 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Фиксатор емкости санитарной - 2 шт.;
- Комплект крепежа - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. KR8992L, в составе:
- Кресло-туалет (в сборе) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. KR894, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. KR897a, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. KR894L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная ~ 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. KR813L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. KR820, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Основание для сидения с сиденьем - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. KR890, в составе;
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. KR883, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. KR880, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. KR698L, в составе:
- Каркас - 2 шт.;
- Фиксатор каркаса - 2 шт.;
- Спинка - 1 шт.;
- Фиксатор емкости санитарной - 1 шт.;
- Заглушка для подножки - 2 шт.;
- Комплект крепежа - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Подножка - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. KR6992L, в составе:
- Кресло-туалет (в сборе) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. KR692, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка-подлокотники - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Подножка - 2 шт.;
- Лента для упора ног - 1 шт.;
- Ключ универсальный - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17. KR692L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Спинка-подлокотники - 1 шт.;
- Подножка - 2 шт.;
- Лента для упора ног - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18. KR696, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Ножка на колесике без тормоза - 2 шт.;
- Ножка на колесике с тормозом - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
19. KR696L, в составе:
- Каркас - 1 шт.;
- Емкость санитарная - 1 шт.;
- Крышка емкости санитарной - 1 шт.;
- Сиденье - 1 шт.;
- Крышка на сиденье - 1 шт.;
- Ножка на колесике без тормоза - 2 шт.;
- Ножка на колесике с тормозом - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПОРА"
Производитель
"Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17849
Вид медицинского изделия:
220280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 10.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_