РЗН 2022/17848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17848
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2022 № РЗН 2022/17848
На медицинское изделие
Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный Volkmannв вариантах исполнения:
1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM10L10, в составе:
1.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
1.2. Титановые клипсы L - 10 шт.
1.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
1.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
1.5. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF- CDM15L10, в составе:
2.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
2.2. Титановые клипсы L - 15 шт.
2.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
2.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM15ML10, в составе:
3.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
3.2. Титановые клипсы ML - 15 шт.
3.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
3.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM20ML10, в составе:
4.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
4.2. Титановые клипсы ML - 20 шт.
4.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
4.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - СDМ10ML10, в составе:
5.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
5.2. Титановые клипсы ML - 10 шт.
5.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
5.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CD20ML10, в составе:
6.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
6.2. Титановые клипсы ML - 20 шт.
6.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
6.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
6.5. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CD20L10, в составе:
7.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
7.2. Титановые клипсы L - 20 шт.
7.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
7.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
7.5. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 5 мм, REF - CD16ML5, в составе:
8.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт.
8.2. Титановые клипсы ML - 16 шт.
8.3. Колпачок штока - 1 шт.
8.4. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
8.5. Потребительская упаковка - 1 шт.
8.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17848
Вид медицинского изделия:
380010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_