РЗН 2022/17847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2022 № РЗН 2022/17847
На медицинское изделие
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)»варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Уайт Продакт"
Производитель
"Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 725, Dongtan-daero, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17847
Вид медицинского изделия: 142010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_