РЗН 2022/17844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2022 № РЗН 2022/17844
На медицинское изделие
Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 с принадлежностямиI. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3, в вариантах исполнения:
1. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения GI Standard, в составе:
1.1. Рабочая станция WM-NP3.
1.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
1.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
1.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
1.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
1.4. Комплект стойки для эндоскопов (MAJ-2159) (при необходимости), в составе:
1.4.1. Держатель эндоскопа - 2 шт.
1.4.2. Горизонтальная стойка для эндоскопов - 1 шт.
1.4.3. Вертикальная стойка для эндоскопов - 1 шт.
1.4.4. Держатель коннекторов эндоскопов - 1 шт.
1.4.5. Опора для эндоскопа - 2 шт.
1.4.6. Крепление стойки для эндоскопов - 1 шт.
1.4.7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов - 1 шт, в составе:
1.4.7.1. Т-образная гайка М6 - 4 шт.
1.4.7.2. Винт с полукруглой головкой М6 - 2 шт.
1.4.7.3. Винт с потайной головкой - 4 шт.
1.4.7.4. Гофрированная шайба М6 - 2 шт.
1.4.7.5. Плоская шайба М6 - 2 шт.
1.4.7.6. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
1.4.7.7. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.4.7.8. Шестигранный ключ 5 мм - 1 шт.
1.5. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
1.6. Выдвижная полка для клавиатуры (MAJ-2146) (при необходимости).
1.7. Консоль ЖК-монитора (MAJ-2216) (при необходимости), в составе:
1.7.1. Консоль ЖК-монитора - 1 шт.
1.7.2. Комплект для установки консоли ЖК-монитора - 1 шт., в составе:
1.7.2.1. Т-образная гайка M8 - 4 шт.
1.7.2.2. Винт M8 - 4 шт.
1.7.2.3. Гофрированная шайба M8 - 4 шт.
1.7.2.4. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
1.7.2.5. Крепежный винт для монитора - 4 шт.
1.8. Боковые рукоятки (MAJ-2211) (при необходимости), в составе:
1.8.1. Боковая рукоятка (левая) - 1 шт.
1.8.2. Боковая рукоятка (правая) - 1 шт.
1.8.3. Комплект для установки боковых рукояток, в составе:
1.8.3.1. Т-образные гайки M6 - 4 шт.
1.8.3.2. Винт с потайной головкой M6 - 4 шт.
1.8.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.9. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
1.9.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
1.9.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
1.9.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
1.10. Кронштейн резервуара для воды.
1.11. Инструкция по эксплуатации.
2. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения Basic, в составе:
2.1. Рабочая станция WM-NP3.
2.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
2.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
2.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
2.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
2.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
2.4. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
2.5. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
2.5.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
2.5.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
2.5.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
2.6. Кронштейн резервуара для воды.
2.7. Инструкция по эксплуатации.
3. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения URO, в составе:
3.1. Рабочая станция WM-NP3.
3.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
3.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
3.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
3.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
3.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
3.4. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
3.5. Выдвижная полка для клавиатуры (MAJ-2146) (при необходимости).
3.6. Рукоятки боковые (MAJ-2211) (при необходимости).
3.7. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
3.7.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
3.7.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
3.7.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
3.8. Кронштейн резервуара для воды.
3.9. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Держатель коннектора EUS (MAJ-1635).
2. Одиночный держатель баллона CO2 (диаметр до 140 мм) (MAJ-1639).
3. Держатель оборудования IV (MAJ-1642).
4. Одиночный держатель баллона СО2 (диаметр от 140 до 205 мм) (MAJ-1650).
5. Двойной держатель баллона СО2 (MAJ-1653).
6. Эквипотенциальная клеммная колодка (MAJ-1654).
7. Кронштейн клавиатуры для бокового монтажа (MAJ-1657).
8. Регулируемая консоль ЖК-монитора (MAJ-1661).
9. Набор для монтажа консоли EUS (MAJ-1663).
10. Держатель головки камеры (MAJ-1665).
11. Держатель пакета для в/в вливания (MAJ-1685).
12. Держатель ЛОР-эндоскопа (MAJ-2145).
13. Держатель для двух мониторов (MAJ-2149).
14. Держатель для расходных материалов (MAJ-2154), в составе:
14.1. Держатель для хранения дополнительных принадлежностей - 1 шт.
14.2. Универсальная направляющая - 1 шт.
14.3. Комплект для установки держателя для расходных материалов - 1 шт., в составе:
14.3.1. Винт с потайной головкой M6 - 2 шт.
14.3.2. Гайка с фланцем M6 - 2 шт.
14.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
15. Держатель сосудов для аспирации (MAJ-2158), в составе:
15.1. Универсальная направляющая - 1 шт.
15.2. Комплект для установки держателя сосудов для аспирации - 1 шт., в составе:
15.2.1. Винт с потайной головкой M6 - 2 шт.
15.2.2. Гайка с фланцем M6 - 2 шт.
15.2.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
16. Выдвижной ящик (MAJ-2165), в составе:
16.1. Передняя панель выдвижного ящика - 1 шт.
16.2. Внутренняя панель выдвижного ящика - 1 шт.
16.3. Крепление выдвижного ящика - 1 шт.
16.4. Направляющая выдвижного ящика - 2 шт.
16.5. Комплект для установки выдвижного ящика - 1 шт., в составе:
16.5.1. Гофрированная шайба M6 - 2 шт.
16.5.2. Плоская шайба M6 - 2 шт.
16.5.3. Винт с полукруглой головкой M6 - 2 шт.
16.5.4. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
17. Держатель емкости со стерильной водой (MAJ-2166).
18. Консоль панели управления для медсестер (MAJ-2167), в составе:
18.1. Консоль панели управления для медсестер со стойкой VESA 75 мм - 1 шт.
18.2. Монтажный адаптер VESA, от 100 x 100 мм до 75 x 75 мм - 1 шт.
18.3. Комплект для установки консоли панели управления для медсестер - 1 шт., в составе:
18.3.1. Т-образная гайка M6 - 4 шт.
18.3.2. Винт с плоской головкой M6 - 4 шт.
18.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
18.3.4. Фиксирующие винты монитора - 4 шт.
19. Боковая полка (MAJ-2173), в составе:
19.1. Боковая полка - 1 шт.
19.2. Комплект для установки боковой полки - 1 шт., в составе:
19.2.1. Винт с полукруглой головкой M6 - 4 шт.
19.2.2. Гофрированная шайба M6 - 4 шт.
19.2.3. Плоская шайба M6 - 4 шт.
19.2.4. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
19.3. Ремешок полки - 1 шт.
20. Консоль ЖК-монитора на 12-14 кг (MAJ-2217), в составе:
20.1. Консоль ЖК-монитора - 1 шт.
20.2. Комплект для установки консоли ЖК-монитора на 12-14 кг - 1 шт., в составе:
20.2.1. Т-образная гайка M8 - 4 шт.
20.2.2. Винт M8 - 4 шт.
20.2.3. Волнистая шайба M8 - 4 шт.
20.2.4. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
20.2.5. Крепежный винт для монитора - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17844
Вид медицинского изделия:
136860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_