РЗН 2022/17843
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17843
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2022 № РЗН 2022/17843
На медицинское изделие
Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностямив составе:
I. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 в составе:
1. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 - 1 шт.;
- основной блок анализатора - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- бутыль для промывающего раствора, 5 л - 1 шт.;
- бак сливной, 5 л - 1 шт.;
- кабель сетевой, 3 м - 1 шт.;
- штатив для образцов (№ 1-10) - 10 шт.;
- пробирка центрифужная с завинчивающейся крышкой объемом 10 мл -1 уп. по 100 шт.;
- адаптер для пробирок диаметром 13 мм и высотой 100 мм - 100 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- фильтр воздушный - 1 шт.;
- шнур питания, 1,5 м - 1 шт.;
- термобумага для печати - 2 шт.;
- спринцовка для промывки - 1 шт.;
- тест-полоски проверочные - 2 шт.;
- мандрен стальной для разблокировки - 1 шт.;
- мандрен мягкий для разблокировки - 1 шт.;
- ключ для замка боковой дверцы - 2 шт.;
- мост соединительный для пробоподатчика - 1 шт.
- загрузчик образцов (SS модуль) - 1 шт.;
- пластина соединительная нижняя - 1 шт.;
- пластина соединительная верхняя - 1 шт.;
- трубка для промывающего раствора D 21N - 1 шт.;
- трубка для раствора D 22 для обслуживания - 1 шт.;
- трубка сливная - 1 шт.;
- сертификат качества - 1 шт.;
- пластина крепежная - 6 шт.
2. Тумба с креплением для автоматического мочевого анализатора сухой химии UC-1800 - не более 2 шт.
3. Тумба для моста- не более 2 шт.
4. Раствор промывающий D21N (500 мл) - не более 5 шт.
5. Раствор для обслуживания D22 (1 л) - не более 5 шт.
6. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 11FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 12FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. (при необходимости).
8. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 14FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп.
9. Контроль URIT UQ-14 (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
10. Контроль модуля SG Уровень 1,2,3, (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
11. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
12. Контроль мутности Уровень 1, Уровень 2 (2 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
13. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
14. Контроль цвета (красный, желтый, зеленый) (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
II. Принадлежности:
- кабель соединительный, 3 м - 1 шт.;
- смазка для технического обслуживания - 1 шт.;
- щетка для технического обслуживания - 1 шт.;
- предохранитель T3.15AL250V - 2 шт.;
- провод заземления 3-х метровый - 1 шт.;
- трубки для обслуживания, 1 наб. - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "СОЛТ"
Производитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17843
Вид медицинского изделия:
261730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_